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엔게인은 고분자 합성 화학기술을 접목시킨

의료기기 제품을 개발하고 있는 기업입니다.

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엔게인은 치료재료영역에서는 색전재,

의료용 접착제, 혈관 접합을 통한

하지정맥류 치료기기 및 일회용 의료용 소모품

제품들을, 진단기술영역에서는 색변화

센싱 플랫폼을 보유하고 있습니다.

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엔게인(ENGAIN)의 하지정맥류 치료키트

‘베노클로(VENOCCLO)’가 식품의약품안전처

의료기기 허가를 위한 확증(Pivotal)임상에 진입합니다.

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이번 임상은 총 104명을 대상으로 미국 의료기기 회사

메드트로닉(Medtronic)의 하지정맥류 치료기기

'베나실(VenaSeal)' 대비 베노클로의 안전성과

유효성을 확인하는 임상으로 디자인했습니다.

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엔게인은 국내 최초로 자체 신기술을 통해 개발된

하지정맥류 폐색수술 기기의 임상개발 진행건이라며

베노클로는 기존의 비싼 하지정맥류 수술에 대한

부담감을 줄이는 것이 목표라고 전했습니다.

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국내에서 진행되는 하지정맥류 수술은

정맥혈관을 드러내 제거하는 발거술,

레이저 또는 고주파를 통한 고열로 혈관을 막는

정맥폐쇄술 등이 시행되고 있습니다.

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고열을 사용한다는 점 때문에 피부화상, 조직 및

신경손상 등의 부작용 위험이 있으며,

수술 후 일정기간 재활을 돕기 위한 압박스타킹을

착용해야 한다는 불편함이 있고 또한 고주파

정맥폐쇄술의 경우 수술 가격이 상당히

비싸 환자에게 부담이 될 수 있습니다.

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엔게인의 베노클로는 n-BCA(N-butyl cyanoacrylate)

성분의 의료용 접착제를 혈관 내 카테터를 통해

주입하면, 혈액 내 음이온에 의해 접착제가

고분자로 중합되어 혈관을 폐색시키게 되기 때문에

이러한 의료용 접착제를 활용한 비열(non-thermal)

시술은 최소침습적 방법으로 고열에 의한

부작용이 적으며, 시술시간과 회복기간이 짧다는 것이

장점이라고 설명 했습니다.

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엔게인이 최초로 개발한 속용성 색전물질

‘입자(IPZA)’는 TAME의 신의료기술 조건부

치료재료 항목으로 등재됐으며, 신의료기술

임상에 활용될 예정이라고 합니다.

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