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프로톡스는 2015년 설립해 세계 최고
품질의 보툴리눔 톡신 제품을
생산하는 기업입니다.
대웅제약(069620)과 프로톡스가 보툴리눔 톡신
후발 제품 개발에 속도를 내고 있습니다.
식품의약품안전처에 따르면 대웅제약과
프로톡스는 최근 각각 보툴리눔 톡신 제제 ‘DWP712’와
‘프로톡신’ 임상에 참여할 환자모집을 시작했다고 합니다.
프로톡스는 중등증 또는 중증의 미간주름
개선이 요구되는 성인을 대상으로 보톡스와
프로톡신의 유효성과 안전성을 비교평가하기 위한
임상 3상의 환자관찰을 마무리한 후
연장임상의 환자모집을 시작했습니다.
프로톡신은 ‘ATCC3502종’을 토대로 개발한
보툴리눔 톡신 제제이며, 유전체 분석기관에 의뢰해
해당 균주 유전자 염기서열을 분석한 결과,
미국 국립생물정보센터(NCBI)가 운영하는 유전자은행에
등록된 ATCC3502종과 99.99% 일치함을 확인받았습니다.
프로톡스는 최근 3년간 '생물작용제 등의
정기(수시)검사' 결과 생물보안관리가
우수한 기관 가운데 최우수로 선정돼 '2023
바이오산업의 날'에서 산업통상자원부
장관상을 받았습니다.
프로톡스 심의 결과 3년간의 생물보안관리
강화의 노력에 대한 기여를 인정받아
장관 표창을 수상했습니다.
프로톡스는 체계적인 보툴리눔 독소 균주(생물작용제)의
관리를 위해 매년 보안에 집중하고 있으며,
현재 이같은 보안 및 생산 관리를 기반으로
프로톡스주 3상 최종 환자관찰을 완료했습니다.
추가로 개발제품 단일군에 대한 유효성과
안전성을 분석하는 연장 임상시험계획(IND)을
승인받아 2024년 품목허가를 목표로 하고 있습니다.
국내 보툴리눔 톡신 시장, 진출 기업 더 늘어난다 - PRESS9
[프레스나인] 경쟁이 점차 치열해지고 있는 국내 보툴리눔 톡신 시장에 후발주자들이 잇따라 진입하는 모습이다. 특히 수출용 품목으로 허가를 받으며 가능성을 모색했던 기업들이 국내 시장에
www.press9.kr
프로톡스 홈페이지입니다.
(주)프로톡스 Protox Inc.
프로톡스(Protox), 보툴리눔 톡신 전문 제약회사, 보툴리눔 톡신 등 바이오의약품 연구개발 · 생산 · 수출
iprotox.co.kr
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